2020版《中國藥典》四部通則正在有序地修訂貫宣過程中,而新版藥典中有關藥包材檢驗的標準《藥用橡膠材料和密封件通則》和《藥用橡膠材料和密封件通則》也在修改之中。雖然2020版具體說明增減藥品包裝材料的標準尚不清楚,但《直接接觸藥品包裝材料與容器管理辦法》15版共規定了130項藥品包裝材料的檢驗標準。今天我們來看看這130種藥品包裝材料的檢驗標準。
塑性藥包材料的檢驗標準是:
YBB0001200-2015低的密度聚乙烯輸液瓶。
YBB0002200-2015聚丙烯輸液瓶。
YBB00242004-2015聚丙烯輸液容器組合罩(拉環型)
YBB0034200-2015輸液多層共擠薄膜袋通則。
YBB00102005-2015輸液三層共擠薄膜(I)袋。
YBB00112005-2015五層輸液共擠薄膜(I)袋。
YBB0006200-2015醫用眼藥水瓶。
YBB0007200-2015丙綸藥物滴眼劑瓶。
YBB00082002-2015藥用液體聚丙烯口服溶液。
YBB00092002-2015口服藥用液體高密度聚乙烯瓶。
YBB002002-2015醫用液體聚酯液體瓶。
YBB002003-2015外用藥用液體高密度聚乙烯瓶。
YBB00112002-2015醫用固體聚丙烯瓶。
YBB0012-2015口服藥用固體高密度聚乙烯瓶。
YBB0026-2015醫用固體聚酯瓶。
YBB00172004-2015口服、固體、低的密度聚乙烯防潮組合瓶蓋。
YBB0013200-2015藥用復合膜,袋通則。
YBB0017-2015聚酯/鋁/聚乙烯醫用復合膜。
YBB0018-2015聚酯/低的密度聚乙烯醫用復合膜。
YBB00192002-2015聚丙烯/低的密度聚乙烯醫用復合膜,雙向拉伸袋。
YBB00192004-2015雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯醫用復合膜,袋。
YBB00202004-2015玻璃紙/鋁/聚乙烯藥物復合膜。
YBB00212005-2015PVC固體藥片。
YBB00232005-2015聚氯乙烯/低的密度聚乙烯固體藥物復合硬片。
YBB00225-2015PVC/聚偏二氯乙烯固體藥物復合硬片。
YBB00182004-2015鋁/聚乙烯冷成型固體藥物復合硬片。
YBB00202005-2015PVC/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥物復合硬片。
YBB0024200-2015聚酰胺/鋁/PVC冷壓成型固體醫藥復合硬片。
YBB002003-2015抗生素瓶蓋鋁塑復合蓋
YBB00402003-2015輸液瓶用鋁塑復合蓋
YBB00212004-2015藥用鋁塑密封墊一般規定。
YBB00132005-2015醫用聚酯/鋁/聚丙烯密封墊。
YBB0014-2015醫用聚酯/鋁/聚酯密封墊。
YBB00152005-2015藥用聚酯/鋁/聚乙烯密封墊。
YBB00252005-2015聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥膏軟膏。
YBB00072005-2015醫用低的密度聚乙烯薄膜袋。
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