2020版《中國藥典》四部通則正在有序地修訂貫宣過程中,而新版藥典中有關藥包材檢驗的標準《藥用橡膠材料和密封件通則》和《藥用橡膠材料和密封件通則》也在修改之中。盡管2020版明確指出增減藥品包裝材料的標準尚未明確,但《直接接觸藥品包裝材料和容器管理辦法》15版共規定了130種藥品包裝材料的檢驗標準。今天我們來看看這130個藥品包裝材料檢驗標準中的金屬藥品包裝材料檢驗標準。
金屬藥包的檢驗標準是:
YBB0015-2015藥用鋁箔。
YBB0016200-2015醫用鋁膏軟膏。
YBB00082005-2015注射劑瓶蓋鋁蓋子。
YBB00092005-2015輸液瓶蓋鋁蓋子
YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉鋁蓋
YBB00112004-2015(帶注射針頭)預灌封針頭
YBB00092004-2015不銹鋼預灌封針頭。
YBB00142004-2015注射器用鋁蓋子。
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